Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"Cocculine" : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité d'un traitement homéopathique par Cocculine® à un placebo, pour réduire les nausées dues à une chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein non métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un médicament homéopathique, la Cocculine®, en complément des traitements standards, pour lutter contre les nausées et vomissements des patientes traitées par chimiothérapie pour un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe prendront 2 comprimés de Cocculine® la veille (le soir), le jour (matin, midi et soir) et le lendemain (matin et midi) de l’administration de la chimiothérapie. Pour les patientes du deuxième groupe, la Cocculine® sera remplacée par des comprimés de placebo. Ces traitements seront poursuivis pendant les 6 cures de chimiothérapie. Toutes les patientes seront suivies et questionnées afin d’évaluer leurs nausées et vomissements.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Soins Palliatifs,

MIRS 01 : Essai de phase 4 randomisé évaluant l'effet de l'infiltration du chlorhydrate de ropivacaïne sur la douleur chronique chez des patientes opérées d'un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier l’efficacité de l’injection de chlorhydrate de ropivacaïne sur la douleur chronique qui peut apparaître à la suite de l’ablation d’une tumeur du sein. Pour toutes les patientes, une ablation du sein ou une ablation de la tumeur sera réalisée. Une heure avant la fin de l'intervention, les patientes recevront du paracétamol et du kétoprofène en perfusion. En cas d’antécédent d’ulcère gastro-duodénal les patientes recevront également de l’oméprazole. A la fin de l’intervention chirurgicale, une infiltration sera réalisée dans les berges de l’incision. Pour cela, les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, le produit infiltré sera du chlorydrate de ropivacaïne. Dans le second groupe le produit infiltré sera du sérum physiologique. Par ailleurs, pendant les 24 heures qui suivent l'opération les patientes recevront de la morphine et, pendant les 48 heures qui suivent l'opération, du paracétamol et du kétoprofène. 3, 6 et 12 mois après l'intervention, les effets de l'analgésie sur la douleur chronique seront évalués par des questionnaires.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Soins Palliatifs,